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创建时间:07-16

高效液相色谱法测定头孢克肟中间体


目前我国头孢克肟无论在产量还是在质量上都无法满足国内外市场的需求,每年都要进口大量头孢克肟原料药,而头孢克肟的生产原料氨噻肟酸和7-ACA等在我国已经初具规模,且生产能力扩张速度很快。伴随着国内头孢克肟合成技术的日渐完善,国内应该再筹建几家头孢克肟生产装置或在现有装置上扩产改造,特别是氨噻肟酸和7-ACA的生产企业,在开发新产品时应该优先考虑投资生产头孢克肟,以满足国内市场的需求。新建或扩建装置的生产规模以50t/a以上为宜。此外,还应加强头孢克肟合成工艺的研究。国内生产企业应立足国际市场,开发生产头孢菌素系列化产品,实现多元化、精细化、系列化、专用化生产,根据市场需求调整产品结构。目前我国头孢菌素生产业尚处于发展阶段,生产分散,技术水平亟待提高,科技开发实力薄弱。加入WTO后,业内专家预计,未来几年内我国头孢菌素生产业将会出现较大变革,逐渐形成大的产业集团,产品品种和竞争力将大大加强,并进入一个加快发展的新阶段[10]。国内头孢菌素生产厂家一方面寻求新技术、新工艺、新产品;另一方面要寻找有发展潜力的中间体生产厂家进行合作,以便得到及时、质量有保证的原料供应;同时要充分利用多种资本运作方式,扩大实力,以求在某一领域形成绝对优势,走联合兼并重组的道路,优化资源配置,实现上下游一体化生产,甚至可以达到联合开发一些新型药物中间体和控制中间体市场的目的。这样不仅有利于产品质量调整,而且可以增加竞争力,在不断开发国内市场的同时,以优质低价的产品参与国际竞争。

目  录
中文摘要............................................................I
英文摘要...........................................................II
目录..............................................................III
1. 绪论.............................................................1
1.1  头孢克肟在国内的发展.......................................1
1.2  头孢克肟的特点.............................................2
1.2.1 抗茵谱广.............................................2
1.2.2 半衰期长.............................................2
1.2.3 交叉耐药性较小.......................................2
1.2.4 用药剂量较小.........................................2
1.2.5 适应症广,疗效好......................................3
1.3  头孢克肟的合成路线.........................................3
2. 实验部分.........................................................5
2.1  试剂和仪器.................................................5
2.2  实验方法...................................................5
2.2.1 头孢克肟检验操作规程的基本信息.......................5
2.2.2  缩合反应体系(M2-AP004)AVNA残留量质量标准和检验操作规程…… …5
2.2.3水解反应体系(M3-AP004)头孢克肟甲酯残留量质量标准和检验操作规程 .......7
2.3.4头孢克肟湿精品(M4-AP004)质量标准和检验操作规程.......8
3. 结果与讨论.......................................................9
3.1 缩合液AVNA残留量的检测结果及分析............................9
3.2 头孢克肟甲酯残留量检测结果及分析...........................13
3.3 头孢克肟湿精品测定的结果及分析.............................16
3.4 讨论.......................................................18
4. 总结与展望......................................................19
致谢...............................................................20
参考文献...........................................................21
 

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