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创建时间:07-16

壳聚糖-氟伐他汀新型制剂的制备研究

根据研究现状,壳聚糖作为一种资源丰富的新型天然高分子化合物,具有良好的生物相容性,低毒性,易于吸收等特点,是一种良好的药物释放载体。我们拟通过实验分别制备壳聚糖的化学偶联物和微粒载体制剂,将调血脂药的氟伐他汀进行缓释给药,提高氟伐他汀的疗效,分别对其进行性质考察和含量测定,评价两种剂型的各自特性。

目  录
中文摘要..........................................................I
英文摘要..........................................................II
目录..............................................................III
1. 绪论...........................................................1
1.1 引言......................................................1
1.2 研究现状..................................................1
     1.2.1 壳聚糖的各种剂型....................................1
1.2.2 氟伐他汀的现状......................................4
1.3 立题依据..................................................5
2. 实验部分.......................................................6
2.1 实验仪器与试剂............................................6
2.2 实验的制备过程............................................7
        2.2.1 氟伐他汀钠的合成....................................7
2.2.2 壳聚糖-氟伐他汀偶联物的制备.........................7
         2.2.2.1 偶联物的反应.................................7
         2.2.2.2 冷冻干燥.....................................8
2.2.3 纳米粒的制备及离心..................................9
2.3 载药量的测定..............................................9
2.3.1 标准溶液的配制及标准曲线............................9
2.3.2 偶联物CHS-F载药量的测定.............................11
2.3.3 纳米粒的载药量的测定................................11
2.4 纳米粒粒径的测定..........................................12
3. 偶联物CHS-F的检测..............................................13
3.1 紫外扫描..................................................13
3.2 傅立叶红外分析............................................15
3.3 差示量扫描热DSC...........................................17
3.4 高效分离..................................................18

4. 结果与讨论.....................................................19
4.1 氟伐他汀钠合成过程分析....................................19
4.2 偶联物的制备过程分析......................................20
4.3 CHS-F彻底水解的酸碱比较...................................21
4.4 纳米粒的高效分离测定分析..................................21
4.5 载药量的比较..............................................22
4.6 实验小结..................................................22
5. 总结与展望.....................................................23
5.1 实验总结..................................................23
5.2 展望......................................................23
致谢..............................................................24
参考文献..........................................................25

在实验过程中,偶联剂的制备采用了3种投料比进行反应,是用水作为溶剂,在实验过程中发现两种物质壳聚糖和氟伐他汀钠在pH7左右的时候,溶解性不是很好,这可能影响了反应的进行,导致最终产量很低。我们可以更改溶剂来投料反应,如用乙醇来做溶剂来进行,在实验过程有用少量的反应物进行试验,发现两者的溶解性比较的好,但是由于时间的关系,未能进行理想的实验,这只能有待自己以后在读研究生期间继续研究。
通过实验,我们已经制备了壳聚糖和氟伐他汀的偶联物CHS-F,这是一种具有缓释效果的剂型,在接下来的实验里,我们可以测定其在不同的pH条件下,在不同时段的降解情况,从而计算出降解率,得出不同pH下的缓释效果。同时,也可以考察其药物的吸湿性,在封闭环境下由不同的饱和液形成的一定的相对湿度下测定吸湿性。

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